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動脈網(wǎng) | 「優(yōu)迪生物」高度自動化八通道血栓彈力圖儀,滿足臨床大量標(biāo)本處理需求 |

2020-03-10

目前,市面上的大多數(shù)血栓彈力圖儀以兩通道為主。我國大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天需處理的標(biāo)本量高達(dá)數(shù)百個,而兩通道血栓彈力圖儀需要依靠純手工操作,標(biāo)本處理量小,每天最多處理10余個標(biāo)本,無法滿足大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)本處理需求。


針對這一臨床需求,優(yōu)迪生物加大研發(fā)進(jìn)度和力度,推出八通道血栓彈力圖儀。優(yōu)迪生物創(chuàng)始人艾峰先生表示:“大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要安裝10至20臺兩通道儀器才能滿足臨床需求,我們研發(fā)的八通道血栓彈力圖儀無論是檢測能力還是效率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于兩通道產(chǎn)品?!?


戰(zhàn)“疫” , 為健康中國而努力


2020年新冠肺炎的肆意蔓延,全國打響了疫情阻擊戰(zhàn)。優(yōu)迪生物迅速投入到戰(zhàn)“疫”中,經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),凝血功能障礙是新冠肺炎感染患者病情危重的早期重要的判斷指標(biāo)。


血栓彈力圖儀可以動態(tài)監(jiān)測包括凝血因子、纖維蛋白原、血小板等指標(biāo)并綜合判斷患者的出凝血及纖溶狀態(tài)和血栓風(fēng)險,進(jìn)而判斷病人危重程度及指導(dǎo)救治措施,特定蛋白檢測尤其是C-反應(yīng)蛋白指標(biāo)的高低是新冠病人感染危重的重要指標(biāo)。


血栓彈力圖儀和特定蛋白分析儀是疫情阻擊戰(zhàn)中必用 “武器”。優(yōu)迪生物立刻組織加班生產(chǎn),向湖北定向醫(yī)院捐贈了一批血栓彈力圖儀、特定蛋白分析儀及配套試劑,助力抗擊疫情。


創(chuàng)新,為中國民族醫(yī)療事業(yè)的崛起


優(yōu)迪生物創(chuàng)始人艾峰先生從上海第二軍醫(yī)大學(xué)碩士畢業(yè)之后,進(jìn)入了國內(nèi)一家知名醫(yī)療器械企業(yè),先后擔(dān)任研發(fā)、市場、銷售、子公司高管等崗位,積累了豐富的研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)劃、行業(yè)洞察經(jīng)驗。在此期間,艾峰帶領(lǐng)的團(tuán)隊研發(fā)出多款檢驗產(chǎn)品,并成功上市,打破了國際品牌占絕對優(yōu)勢的格局,讓國產(chǎn)品牌受到了各大醫(yī)院的認(rèn)可,極大降低了產(chǎn)品的價格和患者的診療費用,這讓艾峰更加堅定了為中國民族醫(yī)療事業(yè)的崛起而努力的信心。


2016年,在國家“大眾創(chuàng)新、萬眾創(chuàng)業(yè)”的春風(fēng)之下,艾峰創(chuàng)立優(yōu)迪生物?!皟?yōu)迪”代表著公司希望“以優(yōu)秀的人才資源、優(yōu)越的行業(yè)背景、優(yōu)異的產(chǎn)品布局去開創(chuàng)血栓與止血產(chǎn)品診斷新技術(shù),幫助各級醫(yī)院、社康中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)生更準(zhǔn)確、更快速、更便捷地診斷病情”的愿景。


優(yōu)迪生物一直專注于體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、制造和銷售,致力于提供血栓與止血診斷產(chǎn)品全解決方案。經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,優(yōu)迪生物目前擁有近5000平米的10萬級和萬級GMP潔凈車間和實驗室,一支多學(xué)科交叉型的高素質(zhì)專業(yè)化團(tuán)隊近100人,博士和碩士學(xué)歷人員占比超過30%,核心團(tuán)隊成員在IVD血凝領(lǐng)域有10至20年的豐富經(jīng)驗。


已向市場推出了靈眸系列血栓彈力圖儀、明眸系列凝血分析儀、特定蛋白分析儀及配套試劑系列產(chǎn)品。其診斷產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)在華北、華東、華南、西南、西北等地三甲醫(yī)院進(jìn)入臨床應(yīng)用,并出口到歐洲、東南亞等國家。


八通道,滿足大量標(biāo)本處理需求


血栓彈力圖檢測是一種模擬人體內(nèi)血液環(huán)境下各凝血因子及血小板相互作用的動態(tài)過程并記錄這個過程的一種分析方法,可幫助醫(yī)生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄別凝血異常原因、指導(dǎo)成分輸血、監(jiān)測抗凝藥物、排查血栓風(fēng)險。血栓彈力圖儀應(yīng)用廣泛,適用于輸血科、檢驗科、體檢中心、骨科、神經(jīng)外科、急診科等多個科室,在臨床使用上得到了高度認(rèn)可。


艾峰介紹,優(yōu)迪生物推出的UD-T5000兩通道血栓彈力圖儀適合標(biāo)本處理量較小的醫(yī)療機(jī)構(gòu),該產(chǎn)品于2019年進(jìn)入市場,裝機(jī)量節(jié)節(jié)攀升,得到市場良好反饋。但公司發(fā)現(xiàn),兩通道不能良好地支持大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量樣本的檢測需求,于是決定迅速開展八通道血栓彈力圖儀的開發(fā)。


優(yōu)迪生物研發(fā)的八通道血栓彈力圖儀具有高通量、高度自動化的特點,與兩通道不同的是,帶有內(nèi)置屏幕,無需額外配置電腦,在原有兩通道的基礎(chǔ)上將通道數(shù)增至八通道,滿足了臨床大量標(biāo)本處理的需求,解決了現(xiàn)有血栓彈力圖儀自動化程度低、需人工調(diào)節(jié)水平的痛點,大大提升了產(chǎn)品操作的便利性和質(zhì)量穩(wěn)定性。


正常人的血液凝固時間在3至4分鐘,患者的血液凝固時間可能只有幾十秒,全自動化儀器如何在盡可能短的時間內(nèi)完成加樣并確保加樣精度的問題,一直是優(yōu)迪生物關(guān)注的技術(shù)關(guān)鍵點。目前,優(yōu)迪生物已經(jīng)開發(fā)出一套完整的全自動血栓彈力圖儀技術(shù)解決方案,并對各個技術(shù)點完成驗證。


八通道血栓彈力圖儀最大的技術(shù)難點在于如何解決精密性問題,優(yōu)迪生物采用陀螺儀技術(shù)進(jìn)行無線數(shù)據(jù)傳輸,減輕儀器本身的重量,達(dá)到靈敏感知微小的角度變化,從而測出血液粘度的變化,實現(xiàn)精準(zhǔn)檢測。UD-T8000八通道血栓彈力圖儀作為優(yōu)迪生物的拳頭產(chǎn)品,實現(xiàn)了上杯和卸杯兩個環(huán)節(jié)自動化,避免人工操作帶來的標(biāo)本污染風(fēng)險,有效降低人力成本。


堅持儀器+試劑相配合,塑造穩(wěn)定檢測系統(tǒng)


從創(chuàng)立之初,優(yōu)迪生物就堅持“兩條腿走路”的理念,堅信儀器+試劑(含校準(zhǔn)品)相配合,才能組成穩(wěn)定的檢測系統(tǒng),才能向國際最高級別參考物質(zhì)或者參考方法溯源,保證檢測結(jié)果與國際水準(zhǔn)具有可比性。


在這一理念下,公司的試劑和儀器與進(jìn)口品牌保持高度一致性,迅速形成了血栓彈力圖儀、血凝、特定蛋白三大業(yè)務(wù)模塊,目前已經(jīng)獲得10余個血栓彈力圖及血凝儀器和試劑注冊證,30余項技術(shù)發(fā)明專利和軟件著作權(quán)。


優(yōu)迪生物旗下血凝試劑覆蓋常規(guī)七項,靈敏度高,線性范圍廣,與國際最先進(jìn)同類試劑相關(guān)性達(dá)0.99;四通道特定蛋白分析儀配套一步法全血CRP試劑,無需稀釋,無需定標(biāo),實現(xiàn)全血標(biāo)本,結(jié)果準(zhǔn)確,直接溯源到WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。


同時,在現(xiàn)有儀器平臺的基礎(chǔ)上,優(yōu)迪生物緊抓臨床需求,積極拓展試劑新項目,血栓彈力圖快速高嶺土試劑,10分鐘完成檢測,是急癥首選;肝素酶杯采用獨特凍干工藝,極大的提升了產(chǎn)品穩(wěn)定性;血小板聚集功能檢測試劑,分別對血小板花生四烯酸代謝、二磷酸腺苷(ADP)兩條激活通路敏感,與進(jìn)口試劑高度一致性,有效指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。


未來,繼續(xù)深耕凝血與血栓檢測產(chǎn)品線


目前國內(nèi)血凝檢測市場發(fā)展比較成熟,市場規(guī)模為60億人民幣,血栓彈力圖儀是新興市場,國內(nèi)整體的市場容量在8至10億人民幣。


艾峰認(rèn)為,未來,血栓彈力圖檢測將會與凝血常規(guī)一同成為凝血分析常規(guī)檢測項目,實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。這也意味著血栓與止血檢測的樣本會成倍數(shù)上升,對高通量、高度自動化的血栓彈力圖儀的需求量也會越來越大?!把◤椓D儀市場將保持25% 以上的年復(fù)合增長率,在未來5至10年內(nèi)市場規(guī)模會達(dá)到30個億?!?


優(yōu)迪生物將繼續(xù)加大研發(fā)投入,在血栓與止血診斷產(chǎn)品領(lǐng)域縱深發(fā)展,深耕凝血與血栓檢測產(chǎn)品線,應(yīng)用檢驗實驗室前沿技術(shù),加快產(chǎn)業(yè)化、市場化進(jìn)程,讓更多優(yōu)秀的技術(shù)和產(chǎn)品,服務(wù)于臨床,在診斷過程中發(fā)揮更重要的支持作用。

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